site.btaКАБАР: По инициатива на Киргизстан бяха внесени изменения в правилата на ЕАИС за регистриране на лекарства

На редовно заседание на Съвета на Евразийската икономическа комисия (ЕИК) беше подкрепена инициативата на Киргизстан „За внасяне на изменения в правилата за регистрация на лекарствени средства в Евразийския икономически съюз“, предаде киргизстанската новинарска агенция КАБАР.

Министерството на икономиката на Киргизстан съобщи, че поправките засягат въвеждането на процедури по взаимно признаване от страните членки на регистрацията на лекарствените средства от упълномощените органи на всяка от тях.

Измененията предвиждат, че упълномощеният орган на страната членка може да стартира процедура по признаване на резултатите от регистрацията на лекарствените препарати за медицинска употреба, ако на пазара на страната отсъстват регистрирани аналози на въпросния препарат. При това регистрацията ще се осъществява без изплащане на мито или други предвидени плащания въз основа на по-ранни експертни данни от референтната държава.

Целта на нововъведенията е да се осигури достъп до лекарствени препарати в държавите членки, където заради ниското прогнозирано търсене регистрацията им може да бъде икономически неизгодна за фармацевтичните производители. Въпреки това такива препарати остават важни за здравната система, защото често се използват в ограничени обеми или при специфични медицински случаи.

Използването на новата процедура ще разшири гамата от търсени лекарства, ще осигури равен достъп на пациентите до висококачествени, ефективни и безопасни лекарства, както и ще засили интеграцията в областта на здравеопазването между страните от ЕАИС.

(Тази информация се разпространява по споразумение между БТА и КАБАР)