site.btaВ страната ни няма нито един случай на доказана причинно-следствена връзка между поставена ваксина срещу COVID-19 и смъртен изход
SK 12:49:01 18-01-2022
IS1246SK.020
COVID-19 - ваксини - реакции
В страната ни няма нито един случай на доказана причинно-следствена връзка между поставена ваксина срещу COVID-19 и смъртен изход
София, 18 януари /Десислава Пеева, БТА/
В страната ни няма нито един случай на доказана причинно-следствена връзка между поставена ваксина срещу COVID-19 и смъртен изход. Това съобщиха от пресслужбата на Министерството на здравеопазването.
Изпълнителната агенция по лекарствата /ИАЛ/ е институцията в България, която следи за постваксинални нежелани лекарствени реакции, като на страницата на агенцията е публикуван и призив за съобщаването на такива след поставянето на ваксина, припомниха от пресслужбата.
Броят на направените съобщения от началото на ваксинационната кампания в България досега за подозирана връзка между смъртен случай и прилагане на ваксина срещу COVID-19, е общо 9, като в нито един от случаите това не е било доказано. Само за последните 14 дни 93.12 на сто от починалите от COVID-19 граждани не са били ваксинирани.
В ИАЛ са били съобщени и 6 случая на летален край при заболяване от COVID-19, като заразяването е настъпило в периода между двете дози на ваксината, а в един от случаите заболяването е открито в деня на поставяне на ваксината.
Към 17 януари 2022 г. общият брой на получените в ИАЛ съобщения за нежелани лекарствени реакции след прилагане на ваксини срещу COVID-19 е 3861, допълниха от пресслужбата. Сред тях около 10 на сто са реакциите, които отговарят на критериите за сериозност. След обстоен анализ се преценява дали медицинската значимост на наблюдаваната реакция се определя като сериозна.
Сериозна нежелана лекарствена реакция е всеки неблагоприятен ефект върху здравословното състояние на човек, станал причина за непосредствена опасност за живота; за хоспитализация или удължаване на срока на хоспитализация; за значителни или трайни увреждания; за инвалидизация; вродени аномалии, други реакции с медицинска значимост.
Проследяването на безопасността на ваксините се базира на преглед на цялата налична и проверима информация и резултатите от нейния анализ. Всички налични данни, както и направената поетапна оценка, се публикуват регулярно на страницата на разрешителния орган - Европейска агенция по лекарствата /ЕМА/. На интернет страницата на ЕМА се публикуват включително общият брой на направените съобщения и броят на съобщенията със смъртен изход, заедно с разяснението, че това е информация за подозирана връзка на медицинско събитие, наблюдавано след употреба на ваксина. Фактът, че при дадено лице е настъпило такова медицинско събитие или фатален изход след ваксиниране, не означава задължително, че това е свързано с ваксината, тъй като това подлежи на удостоверяване и доказване.
Изпълнителната агенция по лекарствата стимулира по всякакъв начин съобщаването на подозирани нежелани реакции. Призив за съобщаване се съдържа във всяка листовка на всеки лекарствен продукт, както и в информацията за медицински специалисти, наречена кратка характеристика на продукта.
/ИС/
IS1246SK.020
COVID-19 - ваксини - реакции
В страната ни няма нито един случай на доказана причинно-следствена връзка между поставена ваксина срещу COVID-19 и смъртен изход
София, 18 януари /Десислава Пеева, БТА/
В страната ни няма нито един случай на доказана причинно-следствена връзка между поставена ваксина срещу COVID-19 и смъртен изход. Това съобщиха от пресслужбата на Министерството на здравеопазването.
Изпълнителната агенция по лекарствата /ИАЛ/ е институцията в България, която следи за постваксинални нежелани лекарствени реакции, като на страницата на агенцията е публикуван и призив за съобщаването на такива след поставянето на ваксина, припомниха от пресслужбата.
Броят на направените съобщения от началото на ваксинационната кампания в България досега за подозирана връзка между смъртен случай и прилагане на ваксина срещу COVID-19, е общо 9, като в нито един от случаите това не е било доказано. Само за последните 14 дни 93.12 на сто от починалите от COVID-19 граждани не са били ваксинирани.
В ИАЛ са били съобщени и 6 случая на летален край при заболяване от COVID-19, като заразяването е настъпило в периода между двете дози на ваксината, а в един от случаите заболяването е открито в деня на поставяне на ваксината.
Към 17 януари 2022 г. общият брой на получените в ИАЛ съобщения за нежелани лекарствени реакции след прилагане на ваксини срещу COVID-19 е 3861, допълниха от пресслужбата. Сред тях около 10 на сто са реакциите, които отговарят на критериите за сериозност. След обстоен анализ се преценява дали медицинската значимост на наблюдаваната реакция се определя като сериозна.
Сериозна нежелана лекарствена реакция е всеки неблагоприятен ефект върху здравословното състояние на човек, станал причина за непосредствена опасност за живота; за хоспитализация или удължаване на срока на хоспитализация; за значителни или трайни увреждания; за инвалидизация; вродени аномалии, други реакции с медицинска значимост.
Проследяването на безопасността на ваксините се базира на преглед на цялата налична и проверима информация и резултатите от нейния анализ. Всички налични данни, както и направената поетапна оценка, се публикуват регулярно на страницата на разрешителния орган - Европейска агенция по лекарствата /ЕМА/. На интернет страницата на ЕМА се публикуват включително общият брой на направените съобщения и броят на съобщенията със смъртен изход, заедно с разяснението, че това е информация за подозирана връзка на медицинско събитие, наблюдавано след употреба на ваксина. Фактът, че при дадено лице е настъпило такова медицинско събитие или фатален изход след ваксиниране, не означава задължително, че това е свързано с ваксината, тъй като това подлежи на удостоверяване и доказване.
Изпълнителната агенция по лекарствата стимулира по всякакъв начин съобщаването на подозирани нежелани реакции. Призив за съобщаване се съдържа във всяка листовка на всеки лекарствен продукт, както и в информацията за медицински специалисти, наречена кратка характеристика на продукта.
/ИС/
news.modal.header
news.modal.text