site.btaЕС засилва събирането на данни за общественото здраве, за да подобри оценката на лекарства
MINF 16:32:01 09-02-2022
MY1629MI.008
ЕС - здраве - център - данни
ЕС засилва събирането на данни за общественото
здраве, за да подобри оценката на
лекарства
Брюксел, 9 февруари /БТА/
Европейската агенция по лекарствата (ЕАЛ) създаде нов център за събиране и обработка на повече данни за общественото здраве от държави членки на Европейския съюз, за да подобри оценката си на новите лекарства и да осигури възможност те по-бързо да стигнат до пациентите, предаде Ройтерс.
Така наречените RWE данни (реални доказателства), получени от болници и общопрактикуващи лекари, са били използвани и преди за регулаторна оценка на кандидатстващи за одобрение лекарства, но напредъкът в технологията за обработка на данни дава много по-голям потенциал.
В изявление днес ЕАЛ съобщи, че е създала Координационен център за анализ на данни и мрежа за запитвания от реалния свят или ДАРВИН ЕС (DARWIN EU), за да осигурява RWE данни, които се изискват от самата ЕАЛ и от лекарствените регулатори на държавите членки.
Центърът вероятно ще започне да функционира по-късно тази година и ще отговаря и на запитванията на националните органи, който определят ползите и цените на новите лекарства, каза пред Ройтерс Питър Арлет, ръководител на Работната група за анализ и методология на данни в ЕАЛ.
/Алексей Маргоевски/
/МИМ/
MY1629MI.008
ЕС - здраве - център - данни
ЕС засилва събирането на данни за общественото
здраве, за да подобри оценката на
лекарства
Брюксел, 9 февруари /БТА/
Европейската агенция по лекарствата (ЕАЛ) създаде нов център за събиране и обработка на повече данни за общественото здраве от държави членки на Европейския съюз, за да подобри оценката си на новите лекарства и да осигури възможност те по-бързо да стигнат до пациентите, предаде Ройтерс.
Така наречените RWE данни (реални доказателства), получени от болници и общопрактикуващи лекари, са били използвани и преди за регулаторна оценка на кандидатстващи за одобрение лекарства, но напредъкът в технологията за обработка на данни дава много по-голям потенциал.
В изявление днес ЕАЛ съобщи, че е създала Координационен център за анализ на данни и мрежа за запитвания от реалния свят или ДАРВИН ЕС (DARWIN EU), за да осигурява RWE данни, които се изискват от самата ЕАЛ и от лекарствените регулатори на държавите членки.
Центърът вероятно ще започне да функционира по-късно тази година и ще отговаря и на запитванията на националните органи, който определят ползите и цените на новите лекарства, каза пред Ройтерс Питър Арлет, ръководител на Работната група за анализ и методология на данни в ЕАЛ.
/Алексей Маргоевски/
/МИМ/
news.modal.header
news.modal.text