site.btaСдружение за развитие на българското здравеопазване: България е единствената държава от ЕС, в която молекулярната диагностика на туморите (биомаркерната диагностика) не се заплаща с публични средства

Съвременните диагностика и терапия на онкологичните заболявания изискват специфична молекулярна диагностика на туморите, която идентифицира наличието или отсъствието на определени патологични мутации в ДНК на туморните клетки, влияещи върху хода на заболяването и/ или върху ефектите от дадени видове терапии.

Водещи медицински специалисти в България многократно заявиха публично, че прогностичните и предиктивните биомаркери имат незаменима роля в прилагането на таргетни (прицелни) терапии като част от съвременната персонализирана медицина. Биомаркерната диагностика е ключова при осигуряването на най-адекватната грижа за пациентите, като същевременно пести време и средства на здравната система, предотвратявайки разхищаването на пари за лекарства, които не биха били ефикасни при определени групи пациенти, а в някои случаи дори биха влошили състоянието им и биха довели до допълнителни хоспитализации, инвалидизация и натоварване на системата.

България е единствената държава от ЕС, в която този вид диагностика не се заплаща с публични средства и се налага или пациентите сами да плащат за нея, или разноските за изследването да се покриват чрез специални пациентски програми на фармацевтичните фирми, като това важи само за няколко мутации в няколко вида тумори.

След продължителни усилия от страна на лекуващите лекари и гражданските организации, защитаващи правата на пациентите, неотдавна НЗОК прие да разгледа предложения как биомаркерната диагностика би могла да бъде включена за реимбурсация. Сдружение за развитие на българското здравеопазване (СРБЗ) внесе предложения за промени в Амбулаторна процедура № 43, които не бяха приети от НЗОК. Нещо повече, при прогнозни изчисления за нужда от около 15 млн. лв. за биомаркерна диагностика за нуждаещите се онкопациентите и на фона на над 1 млрд. лв. за лекарства за тях, НЗОК прие да бъдат отпуснати само 5 млн. лв. и то не за извършването на медицинска диагностична лабораторна дейност, каквато по същество тя е, а за „медицински изделия“, т.е. за част от реактивите за извършване на тестовете. Тези половинчати промени категорично не отговарят на непосрещнатите медицински нужди на пациентите. Не може диагностична медицинска дейност, обвързана с работата на няколко отделни висококвалифицирани специалисти и редица стъпки при подготовката и обработката на пробите преди същинското разчитане буква по буква на генетичния код в туморните клетки, да се квалифицира като медицинско изделие.

Този тип дейност трябва да се извади от категорията „медицински изделия“ и да се остойности като диагностична дейност по аналогия на съществуващата вече добре установена практика у нас, като стойността на самото изследване за даден вид биомаркер(и) плюс дейността за извършването на това изследване от висококвалифицираните медицински специалисти да се заплащат от НЗОК като една стойност (сума).

Недопустимо е в 21 век и при огромния напредък в лечението на онкологичните заболявания с най- съвременни таргетни терапии, в България заради липса на адекватна молекулярна диагностика на туморите да продължават да умират хора.

От „Сдружение за развитие на българското здравеопазване“ (СРБЗ), фондация „Нана Гладуиш - Една от 8“, сдружение „Българска асоциация за закрила на пациентите“ (БАЗП) и сдружение „Общност МОСТОВЕ“ изпратихме становище до здравните институции, с което изразихме категоричното си несъгласие биомаркерната диагностика да бъде реимбурсирана като „медицински изделия“, представихме обстойна аргументация защо това практически е невъзможно и изразихме готовност да участваме в дискусии по темата, за да намерим най-доброто решение за пациентите. Становището е публикувано и нашите страници в интернет.