site.btaЕксперти обсъдиха влизането в сила на европейски регламент за оценка на здравните технологии

Експерти обсъдиха в София влизането в сила на европейски регламент за оценка на здравните технологии. Дискусията "Законодателство и медицински технологии: подобряване пациентския достъп до медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика" е организирана от Центъра по европейски здравни политики, под патронажа на Министерство на здравеопазването.

Надявам се отговорно да продължим към оценката на здравните технологии (ОЗТ) и при медицинските изделия и че тези иновации ще имат по-кратък път до пациента, каза заместник-министърът на здравеопазването Бойко Пенков. Това е процес, който трябва да се обсъди внимателно и да се случи до края на годината, добави той. 

Председателят на парламентарната комисия за прякото участие на гражданите и взаимодействието с гражданското общество Валентин Тончев изрази изненадата си, че най-често срещаните сигнали, постъпващи в комисията, са от пациентски организации и са свързани с липса на мерки в сферата на здравеопазването. Българските пациенти трябва да са равнопоставени с европейските, което е възможно да се осъществи чрез застъпничество, допълни той. По думите му, застъпничеството може да се осъществи чрез дискусии, в които участват неправителствени организации; чрез образование; чрез мобилизиране на ресурси – набиране на средства за медицински устройства, улесняване на дарения, работа с филантропски организации; чрез сътрудничества и партньорства с правителства и с частния сектор, чрез мониторинг и отчетност. Гражданското общество играе роля в подобряване на достъпа до медицински технологии, гарантирайки, че технологиите са достъпни за всички, каза още Тончев.

Медицината е област, която привлича иновациите, но и доста регулации, и вероятно няма друг сектор в икономиката и обществения живот, който да се подчинява на толкова много регулации, каза и.д. управител на НЗОК проф. Момчил Мавров. Нормативната уредба в здравеопазването е най-обширната, а вероятно и най-сложната като система и разнообразна откъм метод и предмет на регулиране на обществените отношения, допълни той.  

Законодателството, свързано с медицинските изделия и ОЗТ, представи Десислава Велковска, директор на дирекция "Лекарствена политика" в Министерството на здравеопазването. ОЗТ е процедура за оценка на добавената стойност, ефективността, разходите и по-широкото въздействие на здравните технологии в областта на здравеопазването, включително лекарства, медицински изделия и процедури.

Регламентът на ЕС относно ОЗТ влезе в сила през януари 2022 г. и ще започне да се прилага от януари 2025 г., допълни Велковска. Целта му е да се повиши качеството на ОЗТ в ЕС и да допринесе за подобряване на достъпа на пациентите до иновативни технологии в областта на здравеопазването, като например за лекарствените продукти и медицинските изделия, заплащани с публични средства. Регламентът цели още и да хармонизира в различните държави процедурите по ОЗТ на иновативните лекарствени терапии, които навлизат на пазара на Европейския съюз, както и да се намали административната тежест за разработчиците на здравни технологии.

За обществено обсъждане са публикувани предложения за промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, според които органите за ОЗТ на държавите членки ще извършват съвместни клинични оценки на нови лекарства и някои медицински изделия с висок риск, допълни тя. В предложенията за законови промени се посочва, че Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти става член на Координационната група за оценка на здравните технологии, като съгласно Регламента, се определя за национален орган по неговото прилагане. На ОЗТ ще подлежат и нови групи медицински изделия, за които НЗОК не е заплащала, каза още Велковска. Предложенията предвиждат ОЗТ да се прави и за медицински изделия, които се заплащат от държавния бюджет, от бюджета на лечебните заведения, които се създават от държавата, както и от лечебните заведения с държавно и общинско участие в капитала.